APOROSE - Aide à la Prise en charge de l'OstéopoROSE

Acide alendronique

L'éducation thérapeutique est indispensable. Le respect des conditions de prise du médicament peut contribuer à limiter la survenue de certains effets indésirables et à améliorer son efficacité. L'importance d'une bonne adhésion au traitement sera expliquée au patient.

Veuillez trouver deux fiches d'informations destinées à vos patients :


L'acide alendronique est le traitement de l'ostéoporose pour lequel le niveau de preuve de l'efficacité anti-fracturaire et le recul de tolérance sont les plus importants. La Revue Prescrire considère que l'acide alendronique est le médicament le mieux évalué en prévention secondaire des fractures ostéoporotiques chez la femme ménopausée.*

La forme à prise hebdomadaire pourrait permettre d'améliorer l'adhésion au traitement. Cependant il n'y a pas de preuve de ce bénéfice, et d'autre part l'efficacité anti-fracturaire est démontrée avec l'acide alendronique 10 mg. L'équivalence entre les deux dosages est démontrée en terme d'effet sur la densité minérale osseuse, critère non clinique. Le profil de tolérance semble similaire.
Ce choix de prescription doit dépendre essentiellement des préférences du patient.*

  • En raison du risque d'ostéonécrose de la mâchoire, comme pour tous les bisphosphonates, certaines mesures de prévention sont recommandées, notamment la réalisation d'un bilan bucco-dentaire, suivi des soins dentaires nécessaires, lors de la mise en route du traitement. Ces soins ne doivent pas retarder l’instauration du traitement par bisphosphonate.[R]
  • En raison du risque de fracture atypique du fémur, comme pour tous les bisphosphonates, l’emploi de l’acide alendronique justifie une attention particulière.[R]
Sources : Dictionnaire Vidal® ; Avis de la commission de la transparence de la HAS ; Guide Dorosz.
DCI Acide alendronique (ou alendronate monosodique)
Classe Bisphosphonates
Mode d'action Inhibition de la résorption osseuse.
Nom(s) de spécialité Fosamax® (MSD)
Dosage(s) 10 mg
70 mg
Génériques Acide alendronique
Alendronate
Indications (AMM)
  • Traitement de l'ostéoporose post-ménopausique. L'acide alendronique réduit le risque de fractures vertébrales et de la hanche.
  • Traitement de l'ostéoporose masculine. (uniquement Fosamax® 10 mg)
Indications (remboursement)
  • Traitement de l'ostéoporose post-ménopausique pour réduire le risque de fractures vertébrales et de hanche chez les patientes à risque élevé de fracture.¹
  • Traitement de l'ostéoporose masculine. (uniquement Fosamax® 10 mg)
Contre-indications
  • Insuffisance rénale sévère (DFG < 35 mL/min).
  • Hypocalcémie.
  • Maladies de l'œsophage qui retardent le transit œsophagien (sténose, achalasie).
  • Incapacité de se tenir assis en position verticale pendant au moins 30 minutes.
  • Grossesse et allaitement.
  • Hypersensibilité à l'un des composants.
  • Certaines maladies métaboliques héréditaires (Fosamax®et certains génériques contiennent du lactose).
Précautions d'emploi
  • Affection gastro-intestinale haute évolutive ou antécédent récent d'affection gastro-intestinale majeure : toxicité digestive haute.
  • Déficit en vitamine D ou en calcium : hypocalcémie.
  • Hypoparathyroïdie : hypocalcémie.
  • Prise de corticoïdes : hypocalcémie, ostéonécrose de la mâchoire.
  • Prise d'AINS ou d'aspirine : toxicité digestive haute.
  • Mauvaise hygiène bucco-dentaire, affection parodontale, soin dentaire invasif : ostéonécrose de la mâchoire.[P]
  • Cancer, chimiothérapie, radiothérapie : ostéonécrose de la mâchoire.
Profil de tolérance Effets secondaires fréquents
  • Douleurs abdominales, dyspepsie, flatulence, ballonnement abdominal, constipation, diarrhée, régurgitations acides, dysphagie, œsophagite, nausées, vomissements.
  • Douleurs ostéo-articulaires ou musculaires, crampes musculaires.
  • Céphalées.
  • Hypocalcémie et hypophosphorémie modérées et transitoires.
  • Réactions cutanées allergiques.

Effets secondaires graves
  • Ulcérations oropharyngées et œsophagiennes, sténoses œsophagiennes, ulcères gastro-duodénaux.
  • Ostéonécroses de la mâchoire.[P]
  • Fibrillations auriculaires.
  • Fractures atypiques du fémur.[P]
Recul maximal 10 ans
Efficacité anti-fracturaire Ostéoporose post-ménopausique
  • Prévention primaire : fractures vertébrales morphométriques.
  • Prévention secondaire : fractures vertébrales, fractures de l'extrémité supérieure du fémur.

Ostéoporose masculine
  • Prévention primaire : efficacité anti-fracturaire non démontrée.
  • Prévention secondaire : efficacité anti-fracturaire éventuelle (faible niveau de preuve).
Effet bénéfique extra-osseux Non
Posologies 1 cp. à 10 mg 1 fois par jour
1 cp. à 70 mg 1 fois par semaine
Modalités d'administration Prise per os selon des conditions strictes.
Prise strictement au lever, à jeun, avec un grand verre d'eau du robinet (ou une eau minérale faiblement minéralisée en calcium et en magnésium), en position assise ou debout, au moins 30 minutes avant l'absorption des premiers aliments ou d'une autre boisson.
Ne pas croquer le comprimé.
Ne pas laisser dissoudre le comprimé dans la bouche.
Ne pas s'allonger pendant au moins 30 minutes après la prise du comprimé et, dans tous les cas, jusqu'à l'absorption des premiers aliments de la journée.
Coût du traitement journalier
  • Fosamax® 10 mg : 1,13 € (bte de 28 cp.)
  • Fosamax® 70 mg : 0,85 € (bte de 4 cp.) ; 0,80 € (bte de 12 cp.)
  • Alendronate 10 mg, Acide alendronique 10 mg : 0,69 € (bte de 28 cp.)
  • Acide alendronique 70 mg : 0,62 € (bte de 4 cp.) : 0,58 € (bte de 12 cp.)
Taux de remboursement 65 %
Remarques Existe aussi sous forme combinée avec vitamine D3 (70 mg/2800 UI ou 70 mg/5600 UI) :
Fosavance®, Adrovance®
Mise à jour des données 28/01/2014
D'autres informations concernant ce médicament, notamment les précautions d'emploi et interactions médicamenteuses, sont disponibles sur le Vidal®.
¹ Sont considérées comme patientes à risque élevé de fracture :
  • les patientes ayant fait une fracture par fragilité osseuse ;
  • en l'absence de fracture, les femmes ayant une diminution importante de la densité osseuse (T-score < - 3) ou ayant un T-score ≤ - 2,5 associé à d'autres facteurs de risque de fracture, en particulier un âge > 60 ans, une corticothérapie systémique ancienne ou actuelle à une posologie ≥ 7,5 mg/jour d'équivalent prednisone, un indice de masse corporelle < 19 kg/m², un antécédent de fracture de l'extrémité du col du fémur chez un parent du premier degré (mère), une ménopause précoce (avant l'âge de 40 ans).