APOROSE - Aide à la Prise en charge de l'OstéopoROSE

Tériparatide

L'éducation thérapeutique est indispensable. L'importance d'une bonne adhésion au traitement sera expliquée au patient.

Veuillez trouver deux fiches d'informations destinées à vos patients :

Sources : Dictionnaire Vidal® ; Avis de la commission de la transparence de la HAS ; Guide Dorosz.
DCI Tériparatide (ou rhPTH 1-34)
Classe Hormones parathyroïdiennes et analogues
Mode d'action Augmentation de la formation osseuse.
Nom(s) de spécialité Forstéo® (Lilly)
Dosage(s) 20 µg
Génériques -
Indications (AMM)
  • Traitement de l'ostéoporose chez les patients à risque élevé de fracture : ostéoporose postménopausique et ostéoporose masculine. Chez les femmes ménopausées, une réduction significative de l'incidence des fractures vertébrales et périphériques, mais non des fractures de la hanche, a été démontrée.
  • Traitement de l'ostéoporose cortisonique chez les femmes et les hommes à risque élevé de fracture recevant une corticothérapie au long cours par voie générale.
Indications (remboursement) Ostéoporose avec au moins deux fractures vertébrales chez la femme ménopausée, chez l'homme et dans l'ostéoporose cortisonique, sur une durée maximale de 18 mois.
Contre-indications
  • Insuffisance rénale sévère (DFGe < 30 mL/min).
  • Hypercalcémie.
  • Maladies métaboliques osseuses autres que l'ostéoporose primitive ou l'ostéoporose cortisonique (dont hyperparathyroïdie, maladie de Paget).
  • Élévation inexpliquée des phosphatases alcalines.
  • Antécédent de radiothérapie du squelette par méthode conventionnelle ou par implant
  • Tumeurs osseuses malignes primitives ou secondaires.
  • Grossesse et allaitement.
  • Hypersensibilité à l'un des composants.
Précautions d'emploi
  • Augmentation légère et transitoire de la calcémie après l'injection.
  • Lithiase urinaire évolutive.
  • Insuffisance rénale modérée.
  • Adultes jeunes, dont les femmes non ménopausées.
  • Traitement par digitaliques.
Profil de tolérance Effets secondaires fréquents
  • Douleurs dans les membres, crampes.
  • Nausées, vomissements.
  • Céphalées.
  • Sensations vertigineuses.
  • Palpitations, douleur thoracique, dyspnée, hypotension orthostatique transitoire.
  • Anémie.
  • Asthénie.
  • Hyperuricémie asymptomatique.

Effets secondaires graves
  • Risque potentiel d'ostéosarcome (données précliniques).
Recul maximal 2 ans
Efficacité anti-fracturaire Ostéoporose post-ménopausique
  • Prévention primaire : efficacité anti-fracturaire non démontrée.
  • Prévention secondaire : fractures vertébrales morphométriques, fractures non vertébrales.

Ostéoporose masculine
  • Efficacité anti-fracturaire non démontrée.

Ostéoporose cortisonique
  • Efficacité anti-fracturaire non démontrée.
Effet bénéfique extra-osseux Non
Posologies 1 injection SC à 20 µg 1 fois par jour.
Modalités d'administration Injection sous-cutanée dans la cuisse ou l’abdomen.
Coût du traitement journalier 12,20 € (hors coût des aiguilles)
Taux de remboursement 65 %
Remarques Médicament d’exception (prescription selon modalités particulières).

Séquence thérapeutique unique de 24 mois maximum suivie par un traitement anti-résorptif. Remboursement limité à 18 mois de traitement.

Stylo prérempli à conserver au réfrigérateur.
Mise à jour des données 28/01/2014
D'autres informations concernant ce médicament, notamment les précautions d'emploi et interactions médicamenteuses, sont disponibles sur le Vidal®.